Melodol Solución Inyectable 0.5% Fco. X 10 ml

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Descripción del Producto

COMPOSICIÓN: Cada mL contiene:

Meloxicam 5 mg

Excipientes c.s.p 1 mL

USO EN: Perros y gatos

DESCRIPCIÓN: MELODOL® 0.5% es un medicamento cuyo principio activo pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroidales (AINES), específicamente al grupo del oxicam. MELODOL® 0.5% es un derivado del ácido enólico con actividad selectiva sobre la COX-2.

MECANISMO DE ACCIÓN: MELODOL® 0.5% ejerce su acción farmacológica a través de la inhibición de la ciclooxigenasa ejerciendo inhibición preferencial por la COX -2. La selectividad por la inhibición de la COX-2 se relaciona con la reducción de los efectos adversos por su preferencia sobre la COX-2 (inducible), disminuyéndose la inhibición de la COX-1 (constitutiva) relacionada con la síntesis de prostaglandinas citoprotectoras.

FARMACOCINÉTICA: En perros el meloxicam es bien absorbido (100%) después de su administración inyectable. Se han obtenido concentraciones plasmáticas pico a las 7-8 horas después de administración, sin embargo se obtiene efecto analgésico a la hora de la aplicación. El volumen de distribución en perros es de 0.3 ± 0.07 L/kg y cerca del 97% de unión a proteínas plasmáticas. Sufre una amplia biotransformación hepática, en la cual se producen varios metabolitos, ninguno de estos parece tener actividad farmacológica. La eliminación de los metabolitos y un pequeño porcentaje del principio activo sin cambios, ocurre casi en su totalidad por la vía fecal. Presenta recirculación enterohepática. El tiempo de vida media de eliminación en perros, está en un rango de 12 a 36 horas. Cuando los perros son tratados con meloxicam por más de 45 días, existe evidencia de que el tiempo de vida media de eliminación se puede extender y se produce acumulación del fármaco. En gatos se han realizado investigaciones donde se ha obtenido una biodisponibilidad cercana al 100% después de la inyección subcutánea, con un Tmax de aproximadamente 2.2 horas y un tiempo de vida media de eliminación de 15 horas, posterior a la administración de una dosis de 0.3 mg/kg. Los estudios in vitro han demostrado una inhibición del 43% de la COX -1 y un 90% de inhibición de la COX-2, con una concentración de meloxicam de 3.95 µm. Se ha observado que el grado de inhibición de la COX-1 depende de la dosis utilizada y la frecuencia de administración del producto.

INDICACIONES: MELODOL® 0.5% está indicado en Perros para el manejo del dolor crónico musculoesquelético o de tejidos blandos. No se dispone de publicaciones de referencia que documenten la eficacia relativa del meloxicam en el manejo crónico de la osteoartritis canina. Informes clínicos aislados sugieren que es eficaz en estos pacientes. También lo es en el manejo del dolor perioperatorio en perros sometidos a cirugía ortopédica o de tejidos blandos. En Gatos los ensayos clínicos indican que el meloxicam es eficaz y bien tolerado en trastornos musculoesqueléticos, agudos o crónicos y se ha recomendado para tratamientos de corto plazo (5 días). Al parecer su eficacia es muy similar a la del ketoprofeno.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: MELODOL® 0.5% se puede administrar por vía intravenosa, intramuscular y subcutánea.

DOSIFICACIÓN:

Perros: La dosificación farmacológica inicial es de 0.2 mg/kg, en la práctica 0.4 mL por 10 kilogramos de peso; seguidos por 0.1 mg/kg, en la práctica 0.2 mL por 10 kilogramos de peso, cada 24 horas.

Gatos: La dosis inicial es de 0.2 mg/kg, en la práctica 0.2 mL por 5 kilogramos de peso, seguidos por 0,1 mg/kg, en la práctica 0,1 mL por 5 kilogramos de peso, cada 24 horas por no más de 4 días.

PRECAUCIONES: No se ha evaluado la seguridad de MELODOL® 0.5% en hembras gestantes o en periodo de lactancia; tampoco en animales menores de 6 semanas de edad. El uso prolongado de meloxicam en gatos puede causar fallo renal. Usar con precaución en pacientes con deshidratación, hipotensión o hipovolemia.

CONTRAINDICACIONES: MELODOL® 0.5% está contraindicado en animales con hipersensibilidad conocida al meloxicam. No se recomienda su administración a pacientes con úlcera o sangrado gastrointestinal, disfunción hepática, renal o cardiaca, o con desórdenes hemorrágicos.

INTERACCIONES: MELODOL® 0.5% debido a su alta afinidad por las proteínas plasmáticas, puede ser desplazado o desplazar otros medicamentos que se unan a proteínas como por ejemplo warfarina, fenilbutazona, etc. MELODOL® 0.5% puede antagonizar los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). No se recomienda la administración conjunta con agentes que alteren la coagulación sanguínea (heparina, warfarina, etc.) ya que el meloxicam puede inhibir la agregación plaquetaria y causar úlcera gástrica, además la administración conjunta con otros aines o corticosteroides puede producir irritación gástrica e incrementar la posibilidad de sangrado o ulceración.

PRESENTACIONES: Frasco vial por 10 mL.

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